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製造販売に関する求人-医療機器一覧

人材紹介会社経由

10日前

品質管理・品質保証(総括製造販売責任者候補)

社名非公開 / 滋賀県長浜市


年収 600万 ~ 749万円


将来の総括製造販売責任者候補として、以下の業務を担っていただきます。・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する薬事・各種法規に関す......医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する薬事・各種法規に関するチェックや行政対応・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任...

人材紹介会社経由

10日前

【大阪本社】ManagerorAssociateDirectorMAHManageme…

武田薬品工業株式会社 / 大阪府


年収 1200万 ~ 1399万円


...調査部門の管理監督,製造販売業許可及び三役体制の管理(武田薬品)等・武田薬品三役体制及び総括製造販売責任者に関連する品質マネジメントシステム......が、その業務と医薬品医療機器等法に規定された総括製造販売責任者(兼任)の業務の両方を遂行するためのスタッフ部門です。信頼性保証統括部長の主た...

人材紹介会社経由

10日前

ライフサイエンス企業にて【薬事スペシャリスト(IDV)を募集!

社名非公開 / 東京都


年収 600万 ~ 899万円


...用医薬品・医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務(届出・認証も含む)及び規制当局との交渉、もしくはそのサポート。・体外診断用医薬品の製......・体外診断用医薬品・医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務(届出・認証も含む)及び規制当局との交渉、もしくはそのサポート。・体外診断用...

人材紹介会社経由

6日前

ConsultantPAREXELConsulting/CMC薬事のコンサルタント

パレクセル・インターナショナル株式会社 / 東京都


年収 700万 ~ 999万円


...MC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承認取得後の製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般。また、クライントと協議、交渉を行う。・日本国内......認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、...

人材紹介会社経由

11日前

安全管理(GVP)スペシャリスト/医療機器業界のリーディングカンパニー

社名非公開 / 東京本社


年収 600万 ~ 849万円


...業部の製品についての製造販売後安全管理業務を担当します。薬機法に関する諸規則を理解し、国内外の製品苦情・不具合について、法規制に則って製販と...

人材紹介会社経由

11日前

医療機器薬事部門責任者(薬事課長)

日本最大級の審美歯科医院のフランチャイズ展開をする企業です。 / 東京都渋谷区


年収 800万 ~ 1199万円


...各種申請、各局対応、製造販売に必要な許認可の取得維持など。【具体的業務】・薬事認可が必要な製品開発、承認取得に向けた諸活動。・自社製品特許取...

人材紹介会社経由

11日前

薬事推進室マネージャー

社名非公開 / 東京都


年収 700万 ~ 1549万円


...医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務■製造販売承認申請に付随するQM...【具体的には】■医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務■製造販売承認申...

人材紹介会社経由

18日前

安全管理マネジャー(医薬品・医療機器の安全管理責任者)/外資系メーカー

社名非公開 / 福岡県豊前市大字皆毛92-7...


年収 800万 ~ 949万円


...(血液透析器)等)の製造販売後安全管理(GVP)を専任していただきます。具体的には、医薬品及び医療機器の安全管理(GVP)を確実に実行するた......透析液)及び高度管理医療機器(ダイアライザー(血液透析器)等)の製造販売後安全管理(GVP)を専任していただきます。具体的には、医薬品及び医...

人材紹介会社経由

16日前

AI医療機器の薬事シニアマネージャー/上場企業/土日祝休み

社名非公開 / 東京都港区


年収 800万 ~ 1049万円


...可申請業務(製造業、製造販売業)■薬事戦略の立案と実行■各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等)■医療機器クラス申請(届......る企業にて、新規AI医療機器のスタートアップにあたり、業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです!【具体的には】■業許可申請業務(製...

人材紹介会社経由

16日前

AI医療機器の薬事シニアマネージャー/上場企業/土日祝休み

社名非公開 / 東京都港区


年収 1000万 ~ 1449万円


...可申請業務(製造業、製造販売業)■薬事戦略の立案と実行■各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等)■医療機器クラス申請(届......る企業にて、新規AI医療機器のスタートアップにあたり、業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです!【具体的には】■業許可申請業務(製...

人材紹介会社経由

6日前

医療機器開発のマネジメント職/東証1部GR*写真機・医療機メーカー*和歌山U・Iターン歓迎

社名非公開 / 和歌山県和歌山市梅原579-1...


年収 700万 ~ 799万円


...発体制第一種医療機器製造販売業の許認可を持ち、開発と製造を一体で行なっているところが同社の特徴です。開発の人材としては30名を超えるエンジニ......見ることができます。医療機器は、今後当社として力を入れていく事業で、医療機器開発のマネジメントは会社の将来を支える重要なお仕事です。▼開発体...

人材紹介会社経由

6日前

医療機器開発のマネジメント職/東証1部GR*写真機・医療機メーカー*和歌山U・Iターン歓迎

社名非公開 / 和歌山県和歌山市梅原579-1...


年収 600万 ~ 699万円


...発体制第一種医療機器製造販売業の許認可を持ち、開発と製造を一体で行なっているところが同社の特徴です。開発の人材としては30名を超えるエンジニ......見ることができます。医療機器は、今後当社として力を入れていく事業で、医療機器開発のマネジメントは会社の将来を支える重要なお仕事です。▼開発体...

人材紹介会社経由

16日前

薬事マネージャー(AI医療機器)/マザーズ上場のAIソリューション企業

社名非公開 / 東京都港区


年収 700万 ~ 1249万円


...可申請業務(製造業、製造販売業)■薬事戦略の立案と実行■各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等)■医療機器クラス申請(届......、高度先進医療等)■医療機器クラス申請(届出)業務■医療機器承認申請業務■PMDA対応■開発部門との連携■事業開発部門との連携■パートナー企...

人材紹介会社経由

10日前

【東京勤務】薬事マネージャー/国立大学発/医療機器系スタートアップ/~年収1200万円

社名非公開 / 東京都日本橋


年収 800万 ~ 1199万円


...可申請業務:製造業、製造販売業業許可申請・医療機器クラス申請(届出)業務・医療機器承認申請業務・PMDA対応・開発部門との連携・事業開発部門......ー・弊社開発中の新規医療機器の薬事申請業務、認証維持業務・新規製品、サービスの展開における薬事戦略の立案・業許可申請業務:製造業、製造販売業...

人材紹介会社経由

16日前

健康アプリサービス会社での医療機器(アプリ)の薬事申請

社名非公開 / 東京都新宿区


年収 600万 ~ 1049万円


...、完全新規の医療機器製造販売に必要な各種申請書類の作成■申請に伴う開発チーム等からのデータ取得(製品構造・性能・品質、有効性安全性を示す各種......に基づく、完全新規の医療機器製造販売に必要な各種申請書類の作成■申請に伴う開発チーム等からのデータ取得(製品構造・性能・品質、有効性安全性を...

人材紹介会社経由

16日前

医療機器(アプリ)の品質保証・安全管理業務責任者

社名非公開 / 東京都新宿区


年収 600万 ~ 1049万円


...3485等、医療機器製造販売業許可の取得に必要な体制の構築リードと、各種申請書類の作成■申請に伴う関連部署からのデータ・情報取得、および折衝......ISO13485等、医療機器製造販売業許可の取得に必要な体制の構築リードと、各種申請書類の作成■申請に伴う関連部署からのデータ・情報取得、お...

人材紹介会社経由

18日前

【薬事担当マネージャー】AI医療機器スタートアップ/★年間休日127日★

社名非公開 / 東京都【品川】


年収 700万 ~ 1199万円


...務:製造業業許可申請製造販売業業許可申請・薬事戦略の立案と実行・各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等)・医療機器クラス......、高度先進医療等)・医療機器クラス申請(届出)業務・医療機器承認申請業務・PMDA対応・開発部門との連携・事業開発部門との連携・パートナー企...

人材紹介会社経由

11日前

薬事マネージャー/眼科用医療機器【東京】

社名非公開 / 東京都


年収 1000万 ~ 1249万円


...内・海外)、販売業、製造販売業サーベイランス■安全管理・添付文書、不具合報告(製品側面・臨床側面等から)、製品ラベル、安全情報■広告等・広告...【具体的には】■医療機器製品登録(日本(クラス(3)~クラス(1)))・新規、一変、届出、治験サポート、薬事登録戦略構築(治験届~申請~審査...

人材紹介会社経由

16日前

細胞治療ソリューション企業での医療機器の薬事

社名非公開 / 東京都千代田区


年収 900万 ~ 1249万円


...す。【具体的には】■製造販売承認/認証申請資料の作成、一部変更、軽微変更処理■開発段階の薬事戦略の企画及び立案(研究部門との連携)■PMDA......フォームは、高度管理医療機器クラス3として承認を受けており、患者自身の皮下脂肪組織から脂肪組織由来再生幹細胞を数時間で採取する特許技術を用い...

人材紹介会社経由

16日前

【世界トップクラスシェア/外資系医療機器メーカー】SAPシステム開発担当

社名非公開 / 東京都23区内


年収 700万 ~ 949万円


...は医薬品、医療機器を製造販売しているため、システム開発時および変更時には各種管理規定に則ってドキュメント作成を行い、テスト結果を記録する必要......ョン…当社は医薬品、医療機器を製造販売しているため、システム開発時および変更時には各種管理規定に則ってドキュメント作成を行い、テスト結果を記...

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