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【CMC研究】バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発業務 /研究職 @大手製薬(群馬)の求人

社名非公開

※こちらは人材紹介会社が保有する求人です

この求人を取り扱う会社:
株式会社アイブレインズ( 許可番号:13 - ユ - 080483 )

掲載日 新着 ( 2021-05-31 まで掲載 )

バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発に関する以下の業務。

雇用形態

正社員
※試用期間6ヶ月

勤務地

初任地:バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。
※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。
※その他
 ・社宅補助が充実しています。
 ・単身赴任手当があります。
 ・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。

勤務時間

8:30~17:10 (所定労働時間:7時間40分)、時間外労働:有 (残業手当:有)
休憩時間:60分(フレックス制、コアタイム11:00~14:00)、他に育児時間(当該者には1日2回各々30分間)
※育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。

給与

想定年収(基本給+賞与): 570万~850万円程度(諸手当別途)
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
※家賃上限額:62,000円(群馬・独身/単身)、88,000円(群馬・3人以下)、108,000円(群馬・4人以上)
(賃料の3割程度が本人負担部分となります。上記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により異なります。)

事業内容

◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(T社調べ)。福利厚生が充実し、W/Lバランスが良いため、とくに出産・育児期の女性にも働きやすい環境です。
◆抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使し、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」などの強みのある疾患領域における疾患サイエンス研究を更に深めることで、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、日本発の“グローバル・スペシャリティファーマ”となることを事業ビジョンとしています。
◆国内最高レベルのバイオ医薬品製造施設を誇り、バイオテクノロジー技術やモノづくりの強みを基盤として、新薬事業を中核に、診断薬事業、バイオシミラー事業、アミノ酸製造や医薬原薬の製造などを担うバイオケミカル事業を統合した医薬事業モデルで構成されています。

【高崎勤務の魅力】
 ・社宅補助が充実しています。
 ・単身赴任手当があります。
 ・上越新幹線高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
 ・工場・研究所は高崎駅から車で25分程、高崎ICから車で5分程です。
 ・高崎駅周辺や生活圏内には大規模商業施設、学校や病院も充実しています。家族連れの方も多くいらっしゃいます。
 ・新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です(高崎駅-東京駅:50分)。
 ・高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
 ・持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。
 ・車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。(通勤ストレスを感じることが少なくなったという声もあります。)

この求人情報は、エン・ジャパンが運営するミドルの転職に掲載されています。

仕事内容

【業務内容】
バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養・精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント

【本ポジションの魅力】
・バイオ医薬品の開発における遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術に従事いただくことで、自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発に関する経験を積むことができる。
・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる。
・新しい培養、精製方法の開発など新たな技術に関する研究究開発にチャレンジできる。

応募資格

【業務スキル、経験】
・抗体医薬品などの組換えタンパク質医薬品に関する生産技術研究の業務経験【必須要件】
・生産細胞構築・培養プロセス開発・精製プロセス開発のいずれかの専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する

【その他】
・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)【必須要件】
・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方歓迎

【語学】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル(TOEIC750以上目安)。

【対象者のイメージ】
・28~30歳:遺伝子組換え・細胞培養またはタンパク質精製の素養をもち、同種の業務に2年以上の経験を持つこと(製薬、CMOに限らない)
・31~35歳:組換え細胞を用いた培養工程またはタンパク質医薬品精製工程の開発と製造の経験を製薬会社もしくはCMOで5年以上有すること
・35脚~:製薬会社でバイオプロセス開発、PJの経験が5年以上あり、タンパク質医薬品のプロセス開発及び技術移管を独力で実施可能であること、チームマネジメントに対しても素養があること

福利厚生

福利厚生:社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他:ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度

休日休暇

日曜、祝日、土曜、年末年始(12/29~1/3)、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇:勤続年数に応じて15~20日間、
その他:配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。


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