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ファーマコビジランス職(評価担当、対策担当またはPVプロセス管理担当)/ 日系大手製薬会社の求人

社名非公開

※こちらは人材紹介会社が保有する求人です

この求人を取り扱う会社:
エンワールド・ジャパン株式会社( 許可番号:13-ユ-010605 )

掲載日 14日前 ( 2020-10-21 まで掲載 )

雇用形態

正社員

勤務地

東京都

給与

1000万円 ~ 1200万円
(能力・経験を考慮し当社規定により決定します。)

事業内容

日系製薬会社

この求人情報は、エン・ジャパンが運営するミドルの転職に掲載されています。

仕事内容

・GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務
・RMP策定および改定
・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成(安全性定期報告、再審査申請資料、PBRER、SAE flow plan等)海外提携会社/子会社との連携業務あるいはグローバルPV管理業務
・治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務
・申請資料(安全性パート)レビュー
・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
・安全対策に係る案件に関して、グローバル会議での発表・グローバルとの協議
・安全性データベースを用いた国内外規制当局及び提携会社への症例報告、CRO管理業務

応募資格

・安全評価あるいは対策業務経験者(3年以上)
・海外安全性情報を評価できるだけの英語力(目安TOEIC 700以上)
・海外と折衝が出来る英語力

福利厚生

社会保険完備

休日休暇

週休二日制
年末年始休暇
年次有給休暇


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