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医薬系プラント建設のバリデーションエンジニアの求人

社名非公開

掲載日 52日前 ( 2019-12-09 まで掲載 )
関連キーワード エンジニア ブランド 医薬品 建設

医薬系プラントの建設プロジェクト、及び生産立ち上げにおけるバリデーション管理業務をお任せ致します。

雇用形態

正社員

勤務地

神奈川県横浜市西区みなとみらい

勤務時間

8:30~17:30(休憩60分)

給与

600万円~1000万円

この求人情報は、エン・ジャパンが運営するミドルの転職に掲載されています。

仕事内容

具体的な業務内容:
VMP・リスクアセスメント・DQ/IQ/OQの計画、及び図書(英文)の作成、実施管理(FAT/SAT含む)

【この求人案件の魅力】
●64歳まで正社員採用/60歳を過ぎてもこれまでと同等水準の給与で働ける
●オーナーズコンサルとして業務に従事
●平均残業時間40時間/月

【企業について】
医薬品製造プラントの建設計画から、建設後の製造現場の製造管理体制の構築・維持まで、
全てを通して対応することが出来る唯一の企業です。

エンジニアリング会社の中には、GMP・バリデーションに精通した上でEPCに携われる技術者が少なかった事から、
プラント建設において発注側が不便を感じている状況がありました。
そういった状況に対して、FS/FEEDからワンストップで対応することが出来る会社を作ろうというコンセプトの基、
2007年8月に設立された会社です。

【企業の強み・特徴】
●業界内で知名度が高い
上記のような設立経緯もあり、現在医薬品業界において圧倒的な知名度があり、
日本国内程すべての医薬品製造企業と取引があります。
また医薬品だけではなく医療機器製造企業とも同様に取引があり、
昨今は製造現場に対して厳しい品質を求める半導体業界や、
データセンターなどからも依頼も増えてきている状況です。

●オーナーズコンサルである/GMPへの理解がある
オーナーズコンサルとしてクライアントとマネジメント契約を結ぶため、
設計施工の契約方式に関係なく、クライアントのサポートが可能であることと、
EPCとGMPいずれの知識も持ち合わせている事から、
事案の大小に関わらず相談を頂ける環境が出来上がっていることが強みです。

●コストを大幅に削減できる
オーナーズコンサルとして関わる事で、サプライヤー・建築業者それぞれと、
最適なコストでの個別契約が可能になる為、クライアントの大幅なコスト削減を実現できます。

応募資格

【応募資格】
●TOEIC700相当以上の英語力をお持ちの方
●医薬系製造プラント建設におけるバリデーション業務経験をお持ちの方(発注者側・元請け側いずれも可)
●CSV・GMP・GDPの知識をお持ちの方
●ISPEのVol5(C&Q)、ARM、GAMP5の知識をお持ちの方


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