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【世界TOP製薬会社】CMC薬事マネージャーの求人

Sanofi株式会社

掲載日 22日前 ( 2019-09-06 まで掲載 )

開発製品の薬事担当者として、Sanofi GlobalのCMC薬事戦略に基づき、日本でのCMC薬事戦略をグローバルや日本当局と調整・交渉しながらリードして頂くポジションです。

雇用形態

正社員

勤務地

東京都初台

給与

800万円 ~ 1249万円

この求人情報は、エン・ジャパンが運営するミドルの転職に掲載されています。

仕事内容

Job Description:

The incumbent regulatory professional is responsible for Japanese strategic management of a portfolio of development projects within Regulatory CMC Japan. The incumbent is responsible for Japan regulatory CMC strategies, develop and implement a submission storyline, including direct contact/liaison with health authorities (PMDA/HMLW), for new chemical entities, biological entities, and/or vaccine products. The incumbent creates collaborative working relationships with Global and local team members/stakeholders, that includes (but not limited to); Global RCMC&D project focal point, CMC dossier preparation team (Japan, Global), local regulatory affairs team, and other project team members.

応募資格

Qualifications:

・Minimum of a Bachelor’s Degree in a science/health field (e.g., Analytical, Chemistry, Pharmacy, Biological/Biotechnology Sciences, etc), or equivalent. Advanced degree (MSc, PhD, Pharm D, etc) is preferred.
・Minimum 3 years of direct Regulatory CMC/regulatory submission/CTD preparation experience is required. Technical pharmaceutical development experience (R&D, manufacturing, quality control/assurance, etc.) is highly desirable.
・Language: Native level fluency in Japanese and business level of English (both verbal and written) is essential.

福利厚生

各種社会保険完備、社宅制度、退職金制度、財形貯蓄制度、共済会等

休日休暇

完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始(12/29~1/4)、フレキシブル休日、5/1、年次有給休暇、慶弔休暇 他


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【世界TOP製薬会社】CMC薬事マネージャー

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