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医薬品の品質保証業務の求人

社名非公開

※こちらは人材紹介会社が保有する求人です

この求人を取り扱う会社:
キャリア・デベロプメント・アソシエイツ株式会社( 許可番号:13-ユ-300777 )

掲載日 4日前 ( 2019-06-30 まで掲載 )

雇用形態

正社員

勤務地

地下鉄・西神中央駅下車徒歩10分

勤務時間

8:45~17:30(完全週休二日制、年間休日125日)

給与

経験により700~900万

事業内容

1876年に創業、140年を超える歴史があるカンパニー。米国インディアナ州インディアナポリスに本社を置く、革新を追求する医薬品のリーディング・カンパニーです。世界各国の自社研究施設や外部の優れた科学的研究機関との提携による最新の研究成果を用いて、各治療領域で最高レベルの豊富なポートフォリオの医薬品を開発しています。世界120ヵ国以上で事業を展開しています。
日本においては、M&Aなしの単独で、前年度は売上トップ10を達成。成長率では業界4位です。

この求人情報は、エン・ジャパンが運営するミドルの転職に掲載されています。

仕事内容

? 製品の品質に関する責任を負い、品質保証責任者や関連会社に製品の品質に関連する
 問題を伝え、必要な対応を行う(例えばリコール、模倣品など)。
? 社内で定めた、種々の製品品質システム及びマーケティングアフェリエイトの
 品質マニュアルを実行し、モニターする。
? アフィリエイトの品質マニュアル及び社内品質基準、GQP及び日本の法律・規則に
 準拠していることを確実にするための、関連会社、品質保証責任者のサポートを行う。
? アフィリエイトの品質保証プロセス及びGMPサービスプロバイダーを対象とした
 アセスメントプランと品質保証に関する取り決め(Q-agreement)を期日までに確実に締結、改訂する。
? 自己点検、是正措置及び予防措置(CAPA)並びにQ-planの運用による、継続的な
 品質保証プロセスの改善及びリスクの最小限化に取り組む。
? 品質保証に関する各担当者(社内、関連会社、倉庫等)の担当者向けの
 トレーニングプログラムの実施
? 品質保証に関する個々の業務のうち、出荷判定にかかわる業務、特定飼料添加物に
 かかわる国家検定、必要なラベルの作成、また、製品苦情に関する調査報告、顧客への対応等を実施す

応募資格

□ 医薬品、動物用医薬品等の許可を有するGMP及びGQPに基づく品質保証部門での勤務経験3年以上
□ TOIEC780点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方
□ 強い管理能力と計画力
□ チームで協働するチームワーク能力

福利厚生

通勤費支給、各種社会保険完備、住宅援助制度、借上住宅制度、グループ補償制度(医療費、歯科医療費補助制度等)

休日休暇

祝日、クリスマス、年末年始、夏季、慶弔など年間休日125日


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医薬品の品質保証業務

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