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【ドイツ系大手医療用医薬品メーカーの日本法人】Senior Process Engineerの求人

社名非公開

掲載日 80日前 ( 2021-01-29 まで掲載 )
関連キーワード メーカー営業 医療 医薬品 大手SIER 法人

シニアプロセスエンジニアとして以下の業務をお願いします。

雇用形態

正社員

勤務地

滋賀県甲賀市

勤務時間

08:30~17:30

給与

800万円 ~ 1000万円

この求人情報は、エン・ジャパンが運営するミドルの転職に掲載されています。

仕事内容

1)現行のGMP(cGMP)生産のサポート
2)CMC製造記録と文書の管理(技術報告書、プロトコル、技術移転文書、規制申請書のCMCセクション、TRDの作成とレビュー)
3)cGMP製造への技術移転・プロセス開発支援、商業生産プロセスの現場移転を行う
4)製品の開発・製造時に必要とされる変更管理、逸脱調査、CAPA管理の技術サポート
5)グローバルな生産ネットワーク内(拠点間)のデータ評価と共有、プロセス最適化を図るため定期的な情報交換
6)グローバルなトラブルシューティングにおいて、プロセスと製品の専門知識とソリューションの提供
7)グローバルライフサイクルの取り組みを支援する活動
8)製造科学技術(MSAT)バイオテック組織の現地キーコンタクトパートナーとしての活動

応募資格

・大学卒(薬学系が望ましい)
・製薬業界での製造・エンジニアリング経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力

福利厚生

・通勤手当
・住居手当
・借上げ社宅 
・各種社保完備
・退職金制度(定年:60歳)
・その他

休日休暇

土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)
年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇 等


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