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【品質保証】グローバルな規制に対応したバイオ医薬品の品質保証業務(総合職) @大手製薬(群馬)の求人

社名非公開

※こちらは人材紹介会社が保有する求人です

この求人を取り扱う会社:
株式会社アイブレインズ( 許可番号:13 - ユ - 080483 )

掲載日 74日前 ( 2020-12-26 まで掲載 )
関連キーワード バイオ 保証 医薬品 品質 大手SIER

GMPに沿ったバイオ医薬品の品質保証業務および報告書等の文書作成・管理業務。

雇用形態

正社員
※試用期間6ヶ月

勤務地

群馬県高崎市 (高崎工場)
※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。
※その他
 ・社宅補助が充実しています。
 ・単身赴任手当があります。
 ・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。

勤務時間

8:30~17:10 (所定労働時間:7時間40分)、時間外労働:有 (残業手当:有)
休憩時間:60分(フレックス制、コアタイム11:00~14:00)、他に育児時間(当該者には1日2回各々30分間)
※育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。

給与

想定年収:基本給+賞与 ~1000万円程度まで
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
定額手当(住宅補助として天引き):62,000円(群馬・独身)88,000円(群馬・3人以下)、10,8000円(群馬、4人以上)

事業内容

◆年間労働時間(1716.6時間)の少なさと平均年収(832.9万円)の多さのバランスでベスト3位(医薬品業界では1位)に入る優良企業です(T社調べ:2018)。W/Lバランスが良いため、出産・育児期の女性にも働きやすい環境です。
◆がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、日本発の“グローバル・スペシャリティファーマ”となることを事業ビジョンとしています。
◆国内最高レベルのバイオ医薬品製造施設を誇り、バイオテクノロジー技術やモノづくりの強みを基盤として、新薬事業を中核に、診断薬事業、バイオシミラー事業、アミノ酸製造や医薬原薬の製造などを担うバイオケミカル事業を統合した医薬事業モデルで構成されています。

【高崎勤務の魅力】
 ・社宅補助が充実しています。
 ・単身赴任手当があります。
 ・上越新幹線高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
 ・工場・研究所は高崎駅から車で25分程、高崎ICから車で5分程です。
 ・高崎駅周辺や生活圏内には大規模商業施設、学校や病院も充実しています。家族連れの方も多くいらっしゃいます。
 ・新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です(高崎駅-東京駅:50分)。
 ・高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
 ・持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。
 ・車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。(通勤ストレスを感じることが少なくなったという声もあります。)

この求人情報は、エン・ジャパンが運営するミドルの転職に掲載されています。

仕事内容

【業務内容】
GMPに沿った品質保証業務 
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・当局査察対応
・その他

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。
最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、グローバルで通用するキャリアを形成できる。

応募資格

【業務スキル、経験】
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験【必須要件】
 (品質保証経験が3年以上あれば望ましい)
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識【必須要件】
・日米欧3極のGMPに精通している
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
【語学力】
・サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる

福利厚生

福利厚生:社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他:ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度

休日休暇

日曜、祝日、土曜、年末年始(12/29~1/3)、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇:勤続年数に応じて15~20日間、
その他:配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。


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